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美国施都凯药品综合光稳定试验箱

简要描述:

美国施都凯药品综合光稳定试验箱
型号:PP-LQC系列
特点:
-可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh
-5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20度以上)
-手动除霜功能

更新时间:2020-11-03

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美国施都凯药品综合光稳定试验箱

型号:PP-LQC系列

特点

-可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh

-5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20度以上)

-手动除霜功能

-日志记录,审计追踪功能和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

-风速可调控制功能

-光照度及紫外光强度总量控制功能(根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制)

-具有满足FDA要求的电子签名功能,保证试验数据更客观

-数据实时记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

-故障监测,报警,记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

-4级密码功能:登录密码,操作员密码,管理员密码,高级管理员密码

-三种断电模式选择功能:断电恢复,停止或重新开始

-历史数据和历史曲线查询和下载功能

-大支持扩展32GTF存储卡,可存储至少10年的数据;

-环境温度检测功能

-PDF数据导出功能(通过上位机软件导出)

-上位机软件监视和同步控制功能,多可支持32台设备同时控制。

-网络功能,可实现远程监控功能。

-手机APP远程监视功能。

-GPRS短信报警功能

-水位监测和自动补水功能

-可提供通讯代码,接入与药企综合设备管理平台

光照系统: 

满足ICH(Q1A和Q1B)指导方针需求,也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。

可见光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波长的近紫外光(UV);可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。

可见光/紫外光检测传感器: 

电脑监控软件

可选购电脑监控软件,设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供审查要求的数据接入,审计跟踪和电子签名 

温湿度范围:

符合药典药物稳定性试验指导原则40度/75%RH或30度/60%RH180天

25度/60%RH或30度/60%RH365天

美国施都凯药品综合光稳定试验箱 

方便操作及使用: 

有效体积/型号

PP-LQC系列

PP-LQC系列

H-LQC系列

TH-LQC系列

 

150升

PMT-150L

PMT-150LT

IMT-150L

IMT-150LT

 

250升

PMT-250L

PMT-250LT

IMT-250L

IMT-250LT

 

450升

PMT-450L

PMT-450LT

IMT-450L

IMT-450LT

 

750升

PMT-750L

PMT-750LT

IMT-750L

IMT-750LT

 

1100升

PMT-1100L

PMT-1100LT

IMT-1100L

IMT-1100LT

 

控温范围

0~70℃

0~70℃

0~70℃

-10~100℃

 

控温波动度

±0.1℃

±0.1℃

±0.1℃

±0.1℃

 

湿度范国

25~80%RH

20~80%RH

10~95%RH

10~95%RH

 

湿度波动度

±3%RH

±3%RH

±1.5%RH

±1.5%RH

 

显示屏

液晶显示

液晶显示

7寸触摸屏

7寸触摸屏

 

日志,审计追踪功能

 

电子签名

 

手机APP

 

曲线显示功能

 

4级权限

 

风速可调

 

数据记录和导出功能

 

打印机(微型)

选配

选配

选配

标配

 

电脑监控软件

选配

选配

选配

标配

 

程序控制

模糊智能P.l.D控制

 

湿度传感器

进口电子式

 

无霜区域

20度以上无霜运行,温度无波动

 

光照强度(可见光)

6000Lux±500Lux 

 

光源

D65,6500K

 

可见光传感器

不可配置

不可配置

选配

标配

 

紫外灯传感器

不可配置

不可配置

选配

标配

 

近紫外波长

320~400nm

 

近紫外荧光灯强度

0~5W/m2

 

符合标准

符合GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指导要求,冷白莹光大于等于1.2×106Lux.hr,近紫外光>/200w.hr/m2

 

安全装置

压缩机过热保护、超温保护、缺水保护、过载保护、风机过热保护

 

工作温度

5~35度(建议长期运行时,建议环境温度低于30℃)

 

 

容积(升)

150

250

450

750

1100

 

内胆尺寸(W“D*H)mm

540*400*700

640*440*890

750*500*1200

1250*500*1200

1250*500*1200

 

外形尺寸(W“DH)mm

700*830*1300

800*870*1470

910*930*1785

1410*950*1705

1410*950*1705

 

搁板

三层

三层

四层

四层

四层

 

制冷功率

500W

750W

800W

1000W

1000W

 

温度均匀度(40℃)

±0.5度

±0.5度

±0.5度

±0.8度

±0.8度

 

加热管功率

1100W

1500W

2000W

2500W

3000W

 

加湿管功率

750W

1000W

1200W

2000W

2000W

 

产品重量

约115kg

约138kg

约216kg

约266kg

约310kg

测试技术数据仅适用于设备空载条件下,环境温度25度时测试结果!
-产品外观与参数更改不另行通知,产品外观因摄影和印刷等原因产生偏差,敬请谅解!

 

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